Friday, July 22, 2016

Elocon 22






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Lozione -1 g di lozione contiene mométasone furoato mg 1. Crema, unguento, lozione. 04.0 INFORMAZIONI Cliniche 04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice] Elocon psoriasi, atopica dermatite, dermatite da contatto, seborroica dermatite, irritative dermatiti, neurodermatiti, eczemi da stasi, disidrosi, pruriti anogenitali, eritemi solari. Elocon Lozione specificamente studiato per il trattamento delle dermatosi del cuoio Capelluto e delle altre aree coperte da peli. 04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice] Applicare Elocon crema, unguento o lozione una volta al giorno, en quantit sufficiente un ricoprire tutta la zona interessata, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. Nella maggior parte dei casi non richiesto bendaggio occlusivo. 04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice] Elocon nota ma ed corticosteroidi ai componenti della preparazione. I cortisonici Topici sono controindicati nei Pazienti affetti da tubercolosi cutanea, da dermatiti virali (par esempio Herpes simplex, l'herpès zoster, varicella) e da scabbia. 04.4 Speciali e Mises en Garde Précautions pour l'utilisation - [Vedi Indice] Dans presenza di una infezione cutanea microbica o micótica va istituita una opportuna terapia di copertura. L'OSU, espèce se prolungato, dei prodotti per uso topico pu oser une origine fenomeni di sensibilizzazione. Dans tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e par periodi prolungati pu fungere da bendaggio occlusivo. La terapia con corticosteroidi Topici nel bambino pu maggiore. La sindrome di Cushing e la rarissima ipertensione endocranica ne sono l'espressione clinica. La somministrazione protratta e continuativa di steroidi Topici pu interferire con la crescita e con lo sviluppo. Pertanto la somministrazione deve consistere nella quantit mineur di Esteroides topico atta un ottenere un'efficace risposta terapeutica. non pu de Il essere impiegato par Oftalmico uso. Tenere il Medicinale fuori della portata dei bambini. 04.5 Interazioni - [Vedi Indice] Non note sono un tutt'oggi Interazioni medicamentose ed incompatibilit che il farmaco si possa comportare analogamente agli altri steroidi della stessa categoria. 04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice] Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessité, sotto il diretto controllo del medico. 04.7 Effetti sulla capacitа di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice] 04.8 indesiderati Effetti - [Vedi Indice] Il trattamento con Elocon stato generalmente ben tollerato. Gli Effets Secondaires locali riscontrati con l'uso degli steroidi Topici sono bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, follicoliti, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatiti periorali, dermatiti allergiche da contatto, macerazione della pelle, secondarie infezioni, atrofia cutanea, strie miliaire e. Con mométasone furoato, seppur raramente ed in genere di lieve entit sintomi irritativi (prurito, bruciore, puntorie sensazioni) segni di atrofia, follicoliti. 04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice] L'eccessivo e prolungato uso di corticosteroidi Topici pu dell'Asse ipotalamo-ipofisi-surrene provocando un'insufficienza surrenalica secondaria. consigliato non trattamento sintomático appropriato. 05.0 propriét FARMACOLOGICHE 05.1 propriét farmacodinamiche - [Vedi Indice] Il mométasone furoato non corticosteroide sintetizzato di recente, caratterizzato da un'azione antiinfiammatoria e vasocostrittiva. Ha ridotto non assorbimento sistémico (studi con mométasone marcato dimostrano che lo solo 0,7% assorbito dopo otto ore di applicazione su sana mignon). sufficiente una singola applicazione giornaliera par conseguire risultati terapeuticamente Validi. 05.2 propriét farmacocinetiche - [Vedi Indice] Il mométasone furoato viene scarsamente assorbito attraverso la mignonne sana anche per applicazioni protratte (environ 2% il canne à nel e circa il 6% nel coniglio). Non si i livelli plasmatici di mométasone furoato sono risultati sensibilmente bassi. Dans particolare, la lozione di mométasone furoato, applicata 2 volte al giorno (fino a una dose totale de giornaliera di 30 ml) un Pazienti con psoriasi del cuoio Capelluto e del corpo, ha dimostrato di non interferire sull'asse HPA, risultando i livelli plasmatici di cortisolo nei limiti normali. La percentuale escreta per via renale compresa fra 1,5 e 4,2%. Il mométasone furoato non si accumula nei tessuti. 05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice] Studi di tossicitkg nel canne. La DL 50 p. o. kg sia nel Topo che nel ratto. Nelle prouver par somministrazione ripetuta, che nel cane per via topica si sono protratte per oltre 6 mesi, sono stati osservati segni tipici di tossicit indotta da cortisonici un dosi largamente superiori un quella massima suggerita per l'uomo. Cos pur negli studi sulla Riproduzione degli animali. 06.0 INFORMAZIONI Farmaceutiche 06.1 Eccipienti - [Vedi Indice] CremaCetomacrogol 1000, alluminio amido octenilsuccinato. Ungüento glicole esilenico, glicole propilenico stearato, cera bianca, vaselina bianca, acqua depurata. Lozione alcohol isopropílico, propilenico glicole, idrossipropilcellulosa, fosfato monosodico monoidrato, acido fosforico diluito, acqua depurata. 06.2 Incompatibilit - [Vedi Indice] A tutt'oggi non con altri farmaci. 06.3 Periodo di validit - [Vedi Indice] Ungüento - 36 mesi. Lozione - 36 mesi. Crema e unguento Lozione trattandosi di una soluzione idroalcolica, il preparato risulta infiammabile. Crema - tubo da 30 g Ungüento - tubo da 30 g Lozione - flacone da 30 g Nessuna in particolare. Via G. Ripamonti, 89-20141 Milano (MI) 08.0 NUMERO DI autorizzazione ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice] Crema AIC n. 027341015 Ungüento AIC n. 027341027 Lozione AIC n. 027341039 REGIME spazio01 DI DISPENSAZIONE al pubblico - [Vedi Indice] Medicinale Soggetto un medica Prescrizione. 10.0 DONNÉES DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONERINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice] y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 30990 - [Vedi Indice] Il prodotto non 90.




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